CHUAN BAI CAO
产品描述
警示语
自杀倾向和抗抑郁药物
对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(≤24岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将舍曲林或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年(≤24岁)，都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药后，自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。除强迫症外，舍曲林尚未被批准用于儿童患者(见[注意事项]-警告，临床症状的恶化和自杀风险，和[儿童用药])。
【药品名称】
通用名称：盐酸舍曲林胶囊
英文名称：Sertraline Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Shequlin Jiaonang
【成份】
本品主要成份为盐酸舍曲林。
化学名称：(1S，4S)-4-(3，4-二氯苯基)-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐
分子式：C17H17Cl2N·HCl
分子量：342.70
辅料： 无水乳糖、玉米淀粉、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、乙醇、明胶空心胶囊。
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
【规格】
50mg(按C17H17Cl2N计)
【用法用量】
每日一次口服给药，早或晚服用均可。可与食物同时服用，也可单独服用。
成人剂量：
初始治疗：每日服用舍曲林50mg。
剂量调整：对于每日服用50mg疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为200mg/日。
服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此。
维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量，并维持最低有效治疗剂量。
儿科人群的剂量(儿童和青少年)：
强迫症 - 在儿童中(6-12岁)，本品起始剂量应为25mg，每日一次;在青少年中(13-17岁)，本品起始剂量应为50 mg，每日一次。
尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系，但临床试验证明，患者可以在25-200mg/日范围内给药，可有效治疗儿童强迫症患者(6-17岁)。若本品25或50mg/日的疗效欠佳，增加剂量(最高为200mg/日)可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人，给药前应考虑此点，以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为24小时，剂量调整间隔不应短于1周。
【不良反应】
虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。
在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。
